Asclera

Spread the love

Общее название: полидоканолом
Лекарственная форма: инъекция, раствор

Показать на этой странице

Показания и использование для Asclera

Asclera ® (полидоканол) обозначается как неосложненные паукообразные вены (варикозное расширение вен ≤ 1 мм в диаметре) и неосложненные ретикулярные вены (варикозное расширение вен диаметром от 1 до 3 мм) в нижней конечности. Асклера не изучалась в варикозных вен более 3 мм в диаметре.

Дозировка и администрация Асклеры

Только для внутривенного использования. Парентеральные лекарственные препараты следует проверять на предмет конкретного случая и обесцвечивания. Не используйте, если есть какой-либо обесцвеченный или дисконтированный материал.

Для сосудистых вен (варикозное расширение вен ≤1 мм в диаметре) используйте Asclera 0,5%. Для ретикулярных вен (варикозное расширение вен диаметром от 1 до 3 мм) используйте Asclera 1%. Используйте 0,1 до 0,3 мл на инъекцию и не более 10 мл на сеанс.

Используйте шприц (стекло или пластик) с тонкой иглой (обычно, 26 или 30). В этом случае необходимо вставить иглу в вену. Нанесите только небольшое давление во время инъекции, чтобы предотвратить разрыв вен. Он был покрыт, и он был покрыт. После сеанса лечения рекомендуется пациенту ходить в течение 15-20 минут. См. Любую анафилактическую или аллергическую реакцию (см. Рекомендации и предупреждения [5]).

Поддерживайте компрессию в течение 5-7 дней для ретикулярных вен. Рекомендуется. Последующее сжатие необходимо для снижения риска тромбоза глубоких вен.

Повторное лечение может потребовать более 10 мл. Эти процедуры нельзя отделять от 1 до 2 недель.

Небольшие влагалищные сгустки крови (тромбы), которые могут быть удалены с помощью разреза и экспрессии тромба (микротромбэктомия).

Лекарственные формы и сильные стороны

Asclera доступен в виде 0,5% и 1% раствора в 2 мл стеклянных ампулах.

Противопоказания

Asclera противопоказан пациентам с известной аллергией (анафилаксией) к полидоканолу и пациентам с тромбоэмболическими заболеваниями.

Предупреждения и меры предосторожности

Анафилаксия

Сообщалось о тяжелых аллергических реакциях, включая анафилактические реакции, некоторые из которых смертельны. Серьезных реакций (> 3 мл). Поэтому дозу полидоканола не следует минимизировать. Будьте готовы относиться к анафилаксии надлежащим образом.

Серьезные неблагоприятные местные эффекты, включая некроз тканей, могут возникать после экстравазации; Поэтому важно позаботиться о том, как пользоваться.

По завершении сеанса инъекции пациент будет ходить 15-20 минут. При рассмотрении любой анафилактической или аллергической реакции (см. Дозировка и администрация [2]).

Венозный тромбоз и легочная эмболия

Асклера может вызывать венозный тромбоз и последующую легочную эмболию или другие тромботические явления. Следуйте инструкциям по лечению, после чего следует лечение венозного тромбоза после лечения. История глубокого тромбоза или легочной эмболии, или недавние (в течение 3 месяцев) для пациентов с ограниченной подвижностью.

Артериальная эмболия

Инсульт, преходящая ишемическая атака, инфаркт миокарда и нарушение сердечного приступа. Это может быть вызвано использованием воздуха в высокой концентрации азота или тромбоэмболии. Он не был установлен.

Ишемия тканей и некроз

Внутриартериальная инъекция или экстравазация полидоканола может вызвать тяжелый некроз, ишемию или гангрену. Следует проявлять осторожность. После сеанса инъекции он завершен, вы прогуливались в течение 15-20 минут. Если происходит внутриартериальная инъекция полидоканола, немедленно обратитесь к сосудистому хирургу.

Неблагоприятные реакции

Опыт клинического исследования

Можно отметить, что клинические испытания не влияют на клинические испытания.

В 5 контролируемых рандомизированных клинических испытаниях асклера вводили 401 пациенту, и он был пересмотрен и склерозирующим агентом и с плацебо. Пациентам было от 18 до 70 лет. Кавказских и азиатских пациентов.

Таблица 1 показывает побочные реакции с тетрадецилсульфатом (STS) 1% в плацебо-контролируемом исследовании EASI (см. Клинические исследования [14]). Все были мягкими.

Ссылка на основную публикацию
close-link